万泰生物：国家政策变更前，公司仍将继续按目前获批剂次销售
我要评论澎湃新闻记者 李潇潇
4月14日，生物司仍（603392）公告称，政策公司目前在国内获批的变更二价HPV疫苗是3剂次（9-14岁女性可以2剂次）。在目前国家药监政策下，将继剂次如进行接种剂次等变更，续按销售需要履行一系列临床、目前数据支持及注册变更手续，获批需要一定时间，生物司仍短期内对公司的政策经营业绩没有重大影响。
万泰生物称，变更世界卫生组织（简称“世卫组织”）网站公开信息，将继剂次4月4日至4月7日，续按销售世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，目前对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的获批证据进行了审议，得出的生物司仍结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。
受上述消息影响，万泰生物4月14日上午跌停，报256.04元，市值1554亿元。
万泰生物在公告中强调，公司的产品是在大量临床研究及数据论证下，经国家药监局批复注册的疫苗产品，9-45岁女性3剂次（9-14岁女性可以2剂次），竞品默沙东和GSK全部为3剂次。公司积极响应世卫组织和国家消除宫颈癌行动计划，通过提升产能的方式向社会提供更多的产品来满足市场供应，2021年公司已经达成3000万支/年的能力，积极供应市场让更多的适龄女性通过接种来预防宫颈癌。
万泰生物称，在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。
万泰生物还提到，截至目前，公司仅取得了国内疫苗注册许可，尚未取得境外国家疫苗注册许可。
2021年报数据显示，万泰生物二价HPV疫苗全年累计批签发量突破千万。产能方面，通过新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产，二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支。此外，万泰生物在推动九价HPV疫苗的上市。
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